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凯时k66的用人標準是:誠信專業、簡單務實,團隊協作,激情感恩。
凯时k66的競爭機制是:能者上,平者讓,庸者下。 讓想幹事的人有機會,能幹事的人有舞台,干成事的人有地位有待遇。唯才是舉,真才必用。
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01投遞簡歷
02簡歷篩選
03通知面試
04面試
05錄用
立項階段,負責對項目進行調研、制定項目立項報告、項目實施計劃和項目經費預算。
項目立項後,負責組建項目組,分解項目任務、制定項目實驗方案。
工藝研究階段,負責帶領項目組成員按照國家臨床前研究相關法規政策要求,真實、規範、完整地進行研發開發工作,並定期召開項目組內部技術會議。負責研發原始資料的覆核,撰寫階段性研究報告和工藝研究總結報告。
工藝驗證階段,參與撰寫工藝驗證風險評估報告,帶領項目組完成工藝規程、工藝操作SOP等文件,完成工藝驗證和臨床樣品製備工作。
臨床註冊階段,負責帶領項目組成員提供臨床註冊所需的技術文件和原始資料,協助註冊部完成新產品註冊工作。並根據臨床審評中心提供的書補意見,帶領項目組成員,完成相關補充研究工作。
生產技術轉移階段:負責帶領項目組成員完成生產技術轉移報告,配合生產部進行生產技術轉移。
負責完成公司規定的項目相關知識產權專利方面的申請。
教育背景:生物製藥、藥學等相關專業研究生及以上學歷。
工作態度:認真、負責、積極、樂觀;有較強的邏輯思維能力和溝通交流能力,有較強的學習能力和團隊合作精神;高度的敬業精神,高漲的工作激情,能接受高強度的工作。
技能技巧:熟悉新藥研發概念與流程。熟悉藥品註冊法規、藥品研發相關指導原則。
1.協助項目主管進行新產品小試、中試工藝開發的檢驗;
2.能夠進行檢驗的方法的開發,完成相應的分析方法學驗證,建立完整的質量標準;
3.真實記錄實驗數據,撰寫、整理和完善研究資料。
1.生物/藥學相關專業本科及以上學歷;
2.具有相關專業實驗技能,會操作常用分析儀器及日常維護;
3.具有文獻檢索、數據分析及資料撰寫能力。
1.從事生物製品的分離純化工藝開發工作;
2.負責項目中工藝的開發和優化,中試工藝放大以及相關生產工藝驗證等工作;
3.做好純化實驗室的日常維護,儀器設備的清潔和保養。
1.本科及以上學歷,生物工程、化學等相關專業;
2.對純化認知和實踐經驗,了解離心、沉澱、超濾、柱層析、膜過濾等分離純化技術。
1.從事微生物發酵培養和發酵工藝的研究工作;
2.負責研發實驗中的培養基配製、菌種製備、發酵罐滅菌、控制、清洗;
3.了解發酵培養過程中參數調節、取樣、監控、補料等操作;
4.撰寫實驗記錄,分析實驗數據。撰寫發酵培養實驗的相關文件、URS、SMP、SOPs和BPR等;
5.參與項目中發酵工藝的中試放大、臨床樣品製備中的發酵培養工作。
1.發酵工程、生物工程、生物技術等相關專業,本科及以上學歷;
2.了解微生物培養、發酵罐操作;
3.熟悉細菌發酵工藝,善於發現發酵過程中的異常現象。
1.協助項目主管進行完成新產品小試、中試工藝開發的檢驗工作;
2.能夠獨立進行檢驗的方法的開發,完成相應的分析方法學驗證,建立完整的質量標準;
3.真實記錄實驗過程的實驗數據,確定實驗數據的準確性、完整性和可追溯性;
4.產品向生產轉移時,負責產品質量檢驗操作規程,技術標準等文件的編寫,為質量部門提供技術指導;
5.能協助完成公司交辦的其他任務,如實驗室儀器、試劑等相關管理工作。
1.生物/藥學相關專業碩士及以上學歷,有項目經驗;
2.了解新藥註冊法規及相關指導原則,熟悉新藥質量研究要求,有新藥申報的經驗;
3.具有相關專業實驗技能,會操作常用分析儀器的使用及日常維護;
4.具有良好的分析問題的能力以及解決難題思路清晰,熟悉生物製品產品研發流程和相關規範;
5.CET-4級以上,有一定的文獻檢索及數據分析能力,能夠撰寫研究方案、報告及申報資料。
1.從事疫苗類、病毒類、重組蛋白類、抗體類生物製品的分離純化工藝開發工作;
2.負責項目中純化工藝的開發和優化,中試工藝放大以及相關生產工藝驗證;
3.能獨立調研文獻,撰寫實驗方案並組織實驗實施,分析實驗數據,完成實驗記錄和實驗報告,撰寫項目階段性純化工藝總結;
4.配合完成技術轉移工作,完成工藝轉移報告;
5.做好純化實驗室的日常維護管理,儀器設備的清潔和保養工作。
1.微生物、生物工程、化學等相關專業,碩士及以上學歷,有分離純化經驗;
2.熟悉多糖、重組蛋白、病毒的純化過程,掌握離心、沉澱、超濾、柱層析、膜過濾等分離純化技術;
3.對多糖和蛋白質性質有一定理解,對分離純化策略有足夠見解;
4.熟悉生物分離純化涉及到相關設備操作